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Sterile Testisolatoren (STI)
Sterile Test Isolator (STI) Sterile Test Isolator STI Produktbeschreibung Sterile Test Isolator (STI) sind eine ausgezeichnete sterile Isolationsbarri
Produktdetails

Sterile Testisolatoren (STI

Sterile Test Isolator STI Produkteinführung
Sterilitätstestisolatoren (STI) sind eine ausgezeichnete sterile Isolationsbarriere, die eine gute Umgebungskontrolle bietet, um ein Minimum an falsch positiven Störungen während steriler Tests zu erreichen. Die neueste Serie von sterilen Testisolatoren (STI) von Esco kombiniert fortschrittliche Materialtransfertechnologie und biologische Entkontaminierungsmethoden, um die Verschmutzung mit biologisch aktiven Substanzen bis zum Sechsfachen zu reduzieren. Die Standardkonfigurationen sind für unterschiedliche Mengen und Prozessanforderungen geeignet. Durch das vom Endbenutzer selbstbestimmte Konfigurationswahlsystem kann der Betriebszustand des gleichen Isolators in den Zyklusluftstrom oder den einseitigen Luftstrom, den positiven Druckbetrieb oder den negativen Druckbetriebsmodus geändert werden, so dass das System vielseitig ist, um den Betriebsanforderungen von giftigen oder nicht-giftigen sterilen Materialien gerecht zu werden. Für den Betrieb mit giftigen Stoffen verfügt das System über einen sicheren Filteraustausch.

Sterile Test Isolator STI Grundprinzipien
· Vollständig unidirektionaler Luftströmungsmodus bietet einen ausgezeichneten sterilen Betriebsbereich
· Sicherheits-Laminiertes Glas wird durch das Luftdruckstangensystem geöffnet, um die Materialbeladung zu erleichtern
• Der Luftstrommmodus ist ein zirkulierbarer Luftstrom oder ein unidirektionaler Luftstrom. Einrichtungs-Luftströmungsmodus ermöglicht die schnelle Beseitigung von biologischen Schadstoffen während der Lüftung und die Auswahl des Zirkulationsluftströmungsmodus reduziert die Luftaufnahme und -abluftung im Raum bei normalem Betrieb, Systemeinstellung und Sterilisation
• Sicher austauschbares, effizientes Filtersystem für Zu- und Abluftung der Klasse U15 für den Betrieb mit giftigen oder nicht giftigen sterilen Materialien
Sterile Test Isolator STI Produkteigenschaften
· Einheitsschweißen aus Edelstahl 316L mit einem großen Kreisbogenwinkel im Innenraum;
• Druckprüfung nach ISO 14644-7;
· Aufblasbares antibakterielles Verschmutzungsdesign, das den Anforderungen der US-Pharmacopoeia USP-Stufe 6 entspricht, und die aktive und passive Dichtungsleistung erreicht das Level der Lebensmittelsicherheit, das von der US-FDA geprüft wurde;
· Sicheres Handschuhwechselsystem gewährleistet den sicheren Austausch der Verschmutzung unter kontrollierten Bedingungen;
Integrierte oder unabhängige Wasserstoffperoxid-Sterilisation (HPV) kann die Verschmutzung mit biologisch aktiven Substanzen bis zum 6-fachen reduzieren.
• Das System integriert automatische Druckabnehmungserkennung;
• glatte und leicht zu reinigende Innen- und Außenoberflächen;
• Effiziente Filter der Luftzufuhr- und Abluftklasse U15 für sicheren Austausch und ein eingebettetes Klebdichtungsdesign für optimale Bedienungsfähigkeit und Dichtbarkeit;
• Integrierte sterile Testsysteme;
· Das Beleuchtungssystem ist außerhalb der Isolatorkaummer konzipiert, einfach zu warten, niedrige Wärmeausgabe und vollständige Abdeckung innerhalb der Kammer;
· Systemkonfiguration mit einer hydraulischen Halterung mit einer elektrisch verstellbaren Höhe von 280 mm, die dem Bediener eine komfortable Höhe bietet;
• Optionale Zubehör wie Datenlogger, Bio- und Nicht-Biopartikelmonitoren können integriert werden.
Luftströmungsmodus



Technische Daten - Sterile Testisolatoren (STI

Modellnummer

STI-2G_

STI-3G_

STI-4G_

Standard-Spezifikationen Betriebsraum

1.2 m

1.6 m

2.0 m

Größe des Operationsraums(BreitexTiefxhoch)

1.2 x 0.75 x 0.85 m

1.6 x 0.75 x0.85m

2.0 x 0.75 x 0.85 m

Außengröße

(BreitexTiefxhoch)

Inklusive unterer Höhenverstellbarer Halter (Minimum)

1.2 x 1.1 x 2.2 m

1.6 x 1.1 x 2.2 m

2.0 x 1.1 x 2.2 m

Inklusive unterer Höhenverstellbarer Halter (maximal)

1.2 x 0.75 x 2.68 m

1.6 x 0.75 x2.68m

2.0 x 0.75 x 2.68 m

Höhe des Handschuhllochs (Minimum)

1080

1080

1080

Höhe des Handschuhllochs (maximal)

1360

1360

1360

Kammerreinigung

Alle Kammernreinigkeit erreichtISOStandard Class 5Reinigungsniveau (AEbene)

Hocheffiziente Luftfiltertypen Einluftung

ULPAUltraeffiziente Luftfilter,U15Typ, ganzheitliches Schutznetz, eingebettete Klebdichtung

Hohe Effizienz des Luftfilters Einluftung

99.9998%

99.9998%

99.9998%

Hocheffiziente Luftfiltertypen Abgase

HEPAeffiziente Luftfilter,H14Typ, eingebettete Dichtung

Hohe Effizienz des Luftfilters Abgase

99.997%

99.997%

99.997%

Beleuchtung

≥600 Lux

≥600 Lux

≥600 Lux

Lärm

≤68 dBA

≤68 dBA

≤68 dBA

Isolatormaterial

Arbeitsraum

316L

316L

316L

Wartung der Kammer

316L

316L

316L

Unterstützungsrahmen

316L

316L

316L

Isolatorpolierung

Schrankäußere

≤0.4 Ra

≤0.4 Ra

≤0.4 Ra

Innere Schrank

≤0.6 Ra

≤0.6 Ra

≤0.6 Ra

Ausserhaltung des Hohlraums

0.6 Ra

0.6 Ra

0.6 Ra

Unterstützungsrahmen

1.0 Ra

1.0 Ra

1.0 Ra







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