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Sterile Testisolatoren (STI) Sterile Test Isolator STI Grundprinzipien
· Vollständig unidirektionaler Luftströmungsmodus bietet einen ausgezeichneten sterilen Betriebsbereich
· Sicherheits-Laminiertes Glas wird durch das Luftdruckstangensystem geöffnet, um die Materialbeladung zu erleichtern
• Der Luftstrommmodus ist ein zirkulierbarer Luftstrom oder ein unidirektionaler Luftstrom. Einrichtungs-Luftströmungsmodus ermöglicht die schnelle Beseitigung von biologischen Schadstoffen während der Lüftung und die Auswahl des Zirkulationsluftströmungsmodus reduziert die Luftaufnahme und -abluftung im Raum bei normalem Betrieb, Systemeinstellung und Sterilisation
• Sicher austauschbares, effizientes Filtersystem für Zu- und Abluftung der Klasse U15 für den Betrieb mit giftigen oder nicht giftigen sterilen Materialien
Sterile Test Isolator STI Produkteigenschaften
· Einheitsschweißen aus Edelstahl 316L mit einem großen Kreisbogenwinkel im Innenraum;
• Druckprüfung nach ISO 14644-7;
· Aufblasbares antibakterielles Verschmutzungsdesign, das den Anforderungen der US-Pharmacopoeia USP-Stufe 6 entspricht, und die aktive und passive Dichtungsleistung erreicht das Level der Lebensmittelsicherheit, das von der US-FDA geprüft wurde;
· Sicheres Handschuhwechselsystem gewährleistet den sicheren Austausch der Verschmutzung unter kontrollierten Bedingungen;
Integrierte oder unabhängige Wasserstoffperoxid-Sterilisation (HPV) kann die Verschmutzung mit biologisch aktiven Substanzen bis zum 6-fachen reduzieren.
• Das System integriert automatische Druckabnehmungserkennung;
• glatte und leicht zu reinigende Innen- und Außenoberflächen;
• Effiziente Filter der Luftzufuhr- und Abluftklasse U15 für sicheren Austausch und ein eingebettetes Klebdichtungsdesign für optimale Bedienungsfähigkeit und Dichtbarkeit;
• Integrierte sterile Testsysteme;
· Das Beleuchtungssystem ist außerhalb der Isolatorkaummer konzipiert, einfach zu warten, niedrige Wärmeausgabe und vollständige Abdeckung innerhalb der Kammer;
· Systemkonfiguration mit einer hydraulischen Halterung mit einer elektrisch verstellbaren Höhe von 280 mm, die dem Bediener eine komfortable Höhe bietet;
• Optionale Zubehör wie Datenlogger, Bio- und Nicht-Biopartikelmonitoren können integriert werden.
Luftströmungsmodus
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Technische Daten - Sterile Testisolatoren (STI) |
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Modellnummer |
STI |
STI |
STI |
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Standard-Spezifikationen Betriebsraum |
1.2 m |
1.6 m |
2.0 m |
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Größe des Operationsraums(BreitexTiefxhoch) |
1.2 x 0.75 x 0.85 m |
1.6 x 0.75 x |
2.0 x 0.75 x 0.85 m |
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Außengröße (BreitexTiefxhoch) |
Inklusive unterer Höhenverstellbarer Halter (Minimum) |
1.2 x 1.1 x 2.2 m |
1.6 x 1.1 x 2.2 m |
2.0 x 1.1 x 2.2 m |
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Inklusive unterer Höhenverstellbarer Halter (maximal) |
1.2 x 0.75 x 2.68 m |
1.6 x 0.75 x |
2.0 x 0.75 x 2.68 m |
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Höhe des Handschuhllochs (Minimum) |
1080 |
1080 |
1080 |
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Höhe des Handschuhllochs (maximal) |
1360 |
1360 |
1360 |
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Kammerreinigung |
Alle Kammernreinigkeit erreichtISOStandard Class 5Reinigungsniveau (AEbene) |
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Hocheffiziente Luftfiltertypen – Einluftung |
ULPAUltraeffiziente Luftfilter,U15Typ, ganzheitliches Schutznetz, eingebettete Klebdichtung |
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Hohe Effizienz des Luftfilters – Einluftung |
99.9998% |
99.9998% |
99.9998% |
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Hocheffiziente Luftfiltertypen – Abgase |
HEPAeffiziente Luftfilter,H14Typ, eingebettete Dichtung |
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Hohe Effizienz des Luftfilters – Abgase |
99.997% |
99.997% |
99.997% |
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Beleuchtung |
≥600 Lux |
≥600 Lux |
≥600 Lux |
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Lärm |
≤68 dBA |
≤68 dBA |
≤68 dBA |
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Isolatormaterial |
Arbeitsraum |
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Wartung der Kammer |
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Unterstützungsrahmen |
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Isolatorpolierung |
Schrankäußere |
≤0.4 Ra |
≤0.4 Ra |
≤0.4 Ra |
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Innere Schrank |
≤0.6 Ra |
≤0.6 Ra |
≤0.6 Ra |
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Ausserhaltung des Hohlraums |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
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Unterstützungsrahmen |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
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