Die umfassende Testbox für die Photostabilität des Medikaments, entwickelt von Yiheng (mit UV)Überwachung und Kontrolle), im Original One Constant GSD \\ GSP \\ GPAuf Basis der umfassenden Stabilitätstestbox wurde eine Überwachung und Kontrolle von sichtbarem Licht und ultraviolettem Licht hinzugefügt, die Pharma- und Kosmetikunternehmen die Einhaltung von GMP-Vorschriften ermöglicht.Wesentliche Ausrüstung für die Zertifizierung. Konform mit ICHDie Lichtstabilitätsprüfbedingungen in den Leitlinien.

Die Schaffung einer langfristigen stabilen Temperatur-, Feuchtigkeits- und Beleuchtungsumgebung für die Bewertung des Arzneimittelversagens unter Verwendung wissenschaftlicher Methoden ist für pharmazeutische Unternehmen geeignet, beschleunigte, langfristige, hohe Luftfeuchtigkeit und starke Lichtstrahlungstests an Medikamenten und neuen Medikamenten durchzuführen. Es ist die beste Wahl für pharmazeutische Unternehmen, um Arzneimittelstabilitätstests durchzuführen.

Produktmerkmale:

Das Beleuchtungssystem der umfassenden Drogenphotostabilitätstestbox

Das Beleuchtungssystem der umfassenden Arzneimittelphotostabilitätstestbox entspricht den Photostabilitätstestanforderungen für Q1B neue Rohstoffe und neue Formulierungen in LCH sowie den entsprechenden internationalen Fertigungsstandards und erfüllt die 2010 Pharmacopöa Arzneimittelstabilitätstestrichtlinien. Simulieren Sie eine langfristige stabile Temperatur-, Feuchtigkeits- und Photostabilitätstestumgebung, die für die Bewertung des Arzneimittelablaufs unter Verwendung wissenschaftlicher Methoden erforderlich ist. Anwendbar auf die Temperatur-, Feuchtigkeits- und Photostabilitätsprüfanforderungen von pharmazeutischen Unternehmen für neue Rohstoffe und neue Formulierungen.

Das Beleuchtungssystem kann aus einem Regalbeleuchtungssystem oder einem externen Türbeleuchtungssystem wählen, einschließlich sichtbarer Lichtröhren und ultravioletter Lichtröhren, die separat gesteuert werden können.Ein- oder zweischichtige sichtbare Lichtröhren oder ultraviolette Lichtröhren können auch ausgewählt werden; Einstellbare Höhe des Probenregals zum Beladen im Arbeitsbereich. (Optionales zweischichtiges Unterbeleuchtungssystem)

Überwachung und Steuerung der Lichtstrahlungsanzeige

● Durchbrechen Sie den Defekt des vorhandenen Medikamentenstabilitätstestkastens, der die Bestrahlungsstärke nicht anzeigen und überwachen kann, und reduzieren Sie die Bestrahlungsstärke, die durch das Altern von sichtbarem Licht und ultravioletten Lampen verursacht wird, was zu Fehlern bei der Arzneimittelstabilitätsprüfung führt. Auch die Lichtintensität lässt sich stufenlos an die Anforderungen des Anwenders anpassen. Darüber hinaus bieten wir Messsonden für sichtbares und ultraviolettes Licht mit Lichtsensoren sowie zertifizierte Bestrahlungsstärke von Drittanbietern zur einfachen Beobachtung und Kalibrierung durch Anwender.

Professionelle UV-Lampe Röhre

● Professionelle UV-Lampen erfüllen die ICH-Anforderungen an die Lichtstabilität von Q1B-neuen Rohstoffen und neuen Präparaten, im Vergleich zu anderen UV-Lampen haben Qualitätsstabilität und spektrale Gleichmäßigkeit der Leistung, und die spektrale Leistungsverteilung der Lichtquelle wird nicht mit der Alterung der Lampe abgedämpft, der Vorteil ist, dass sie mehr Testergebnisse wiederholen können.

• Wählen Sie einen UV-Lampenhalter, der bei hoher Feuchtigkeit funktionieren kann.

• Humanisiertes Design

● Neues fluorfreies Design: hohe Effizienz, niedriger Energieverbrauch, fördert Energieeinsparung und hält Sie immer an der Spitze eines gesunden Lebens.

● Mikrocomputer-Controller: Steuerung stabil, genau, zuverlässig, mit 304 Edelstahl Innen-Galle, viereckige halbkreisige Bogen, einfach zu reinigen, einfach zu bedienen.

• Einzigartiger Windkanalzyklus: Gewährleisten Sie eine gleichmäßige Verteilung der Winde im Studio.

● Die linke Seite des Gehäuses ist standardmäßig mit einem Prüfloch mit einem Durchmesser von 25 mm ausgestattet.

◆ Dauerbetrieb garantiert

Zwei Sätze importierter Kompressoren schalten automatisch um sicherzustellen, dass die Arzneimittelversuche über eine lange Dauer ohne Ausfälle laufen. Durchbrechen der Mängel, dass die inländischen Arzneimittellaboratorien nicht länger kontinuierlich funktionieren können.

● Kontinuierlicher Betrieb ohne Creme, vermeiden Sie während der Verwendung, da die Creme verursacht Temperatur und Luftfeuchtigkeit Schwankungen in der Box.

◆ Qualitätssicherung

● Schlüsselkomponenten wie Temperaturregler, Kompressoren, Kreislaufventilatoren und andere werden importiert und verfügen über langfristige kontinuierliche Betriebsstabilität, Sicherheit und Zuverlässigkeit.

Importierte Feuchtigkeitssensoren

● Wählen Sie einen Feuchtigkeitssensor, der bei hohen Temperaturen funktionieren kann, um die Probleme durch den häufigen Austausch von nassen Kugelbändern zu vermeiden.

Programmierbarer Touchscreen-Controller (Modell mit „P“"als Standard)

● Übergroße Bildschirm-Touchscreen-Bildschirm, einfache Bedienung des Bildschirms und einfache Programmbearbeitung.

● Die Bedienoberfläche des Controllers ist auf Englisch verfügbar, und die Kurve der sofortigen Betrieb kann vom Bildschirm angezeigt werden.

Mit einer Kapazität von 100 Programmen für 1.000 Abschnitte von 999 Zyklusschritten mit einem maximalen Wert von 99 Stunden und 59 Minuten pro Zeitabschnitt.

● Nach der Eingabe von Daten und Testbedingungen verfügt der Controller über eine Funktion zur Sperrung des Bildschirms, um Ausfälle durch menschliche Berührung zu vermeiden.

● Mit P.I.D automatische Berechnung Funktion, kann die Temperatur und Luftfeuchtigkeit ändern Bedingungen sofort korrigiert werden, so dass die Temperatur und Luftfeuchtigkeit Steuerung genauer und stabiler ist.

Mit einer RS-232- oder RS-485-Kommunikationsschnittstelle können Sie Programme auf Ihrem Computer entwerfen, den Testprozess überwachen und Funktionen wie Schalter ausführen.

◆ Aufzeichnung und Fehlerbehebung

● Wenn der Testkasten ausfällt, wird die dynamische Anzeige eine Fehlerinformation anzeigen, und der Testkasten funktioniert auf einen Blick.

Drucker oder 485-Kommunikationsschnittstelle können angeschlossen werden, um Temperatur- und Zeitkurven mit Computer und Druckern aufzunehmen und eine starke Garantie für die Speicherung und Wiedergabe von Testprozessdaten zu bieten.

drahtlose Alarmsysteme (SMS-Alarmsystem)

● Wenn das Gerät nicht vor Ort ist, erfasst das System das Fehlersignal rechtzeitig, sendet es zum ersten Mal per SMS an das Telefon des benannten Empfängers, um sicherzustellen, dass die Fehlerbehebung rechtzeitig erfolgt und die Tests wiederaufgenommen werden, um Verluste zu vermeiden.

• Sicherheitsfunktionen

● Unabhängiges Temperaturalarmsystem, Licht- und Tonalarm für den Bediener, um den sicheren Betrieb des Experiments ohne Unfälle zu gewährleisten.

● Alarm für niedrige oder hohe Temperatur und Übertemperatur, hohe und niedrige Feuchtigkeit.

● Standard mit verschließbaren Türen: Vermeiden Sie, dass die Tür während des Tests falsch geöffnet wird, was zu UV-Strahlungsschäden für das Experimentierpersonal führt.

● Ein passwortgeschütztes Benutzersteuerpanel kann eingerichtet werden, um Fehlverfahren durch nicht-experimentelle Personen zu vermeiden.

• Umsetzung und Erfüllung der Standards

2010Leitlinien für Medikamentstabilitätsprüfungen und GB/T10586-2006Herstellungsbedingungen

Beschleunigungstest: 40 ° C ± 2,0 ° C / 75% RH ± 5% RH oder 30 ° C ± 1,0 ° C / 60% RH ± 5% RH 180 Tage

Langzeitprüfung: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 Tage

Starkes Licht: 4500 ± 500LX 10 Tage

Erfüllen Sie die Beleuchtungsanforderungen von Q1B in ICH: Gesamthelligkeit ≥1,2 x 10 6 LUX.hr, Nahe UV-Energie ≥200W.hr / m 2

Licht- und UV-Tests können gleichzeitig durchgeführt werden.

Angebot 3QValidierung und Kalibrierung

※ Bieten Sie Kunden einen Service wie IQ (Installationsbestätigung), OQ (Betriebsbestätigung), PQ (Leistungsbestätigung) an.

※ Für den langfristigen Betrieb der Medikamentstabilitätsprüfkammer, die durch den kumulativen Fehler bei Temperatur und Luftfeuchtigkeit und die Strahlungsdämpfung des Lichtsystems verursacht werden, kann Yiheng Testkalibrierung und Hausdienste anbieten und Testberichte von Drittanbietern liefern.

Testberichte von Drittanbietern von behördlichen Messabteilungen in Jiangsu und Shanghai (RMB: 2500 Yuan)