Integrierte pharmazeutische Lichtstabilitätstest (mit UV)Überwachung und Kontrolle), in der ursprünglichen konstanten GSD\GSP\GPIntegrierte Stabilität Testkasten auf der Grundlage der Überwachung und Kontrolle von sichtbarem und UV-Licht erhöht, ist GMP für Pharma- und KosmetikaunternehmenZertifizierte notwendige Ausrüstung. Übereinstimmend mit ICHLeitlinien Lichtstabilitätsprüfbedingungen.

Die wissenschaftliche Methode, um eine lange Zeit stabile Temperatur, Feuchtigkeit und Lichtumgebung für die Beurteilung von Arzneimittelfehlern zu schaffen, eignet sich für die beschleunigten Tests, Langzeittests, hohe Feuchtigkeitstests und starke Lichtbestrahlungstests von Pharmaunternehmen, die die beste Wahl für die Stabilitätstests von Arzneimitteln sind.

Eigenschaften:

Beleuchtungssystem für die pharmazeutische Lichtstabilität

● Das Lichtsystem der integrierten pharmazeutischen Lichtstabilitätsprüfkammer erfüllt die Anforderungen des lCH für die Lichtstabilitätsprüfung von Q1B-neuen Rohstoffen und neuen Präparaten und entspricht den entsprechenden internationalen Herstellungsstandards und erfüllt die Leitlinien der pharmazeutischen Stabilitätsprüfung 2010. Simulieren Sie auf wissenschaftliche Weise eine langfristig stabile Temperatur-, Feuchtigkeit- und Lichtstabilitätsumgebung, die für die Ermittlung der Ausfallzeiten von Arzneimitteln erforderlich ist. Geeignet für die Temperatur- und Luftfeuchtigkeits- und Lichtstabilitätsprüfungen von Pharmaunternehmen für neue Rohstoffe und neue Präparate.

● Beleuchtungssystem kann das Regal-Beleuchtungssystem oder das Außen-Tür-Beleuchtungssystem wählen, einschließlich sichtbarer Leuchte und UV-Leuchte, kann die sichtbare Leuchte und UV-Leuchte separat gesteuert werden, kann auch eine oder zwei Schichten sichtbarer Leuchte oder UV-Leuchte ausgewählt werden; Verstellbare Höhe der Trägerproben Regale im Studio. (Doppelbeleuchtung optional)

Überwachung und Steuerung der Lichtstrahlungsanzeige

● Durchbrechen der bestehenden Medikamentstabilitäts-Testkammer Strahlungsgrad kann nicht anzeigen und Überwachung der Mängel, reduzieren Sie das sichtbare Licht und UV-Lampen durch die Lampen Alterung verursacht Strahlungsgrad Abbau, was zu Medikamentstabilitäts-Test Fehler verursacht. Die Lichtintensität kann ebenfalls stufenlos nach den Anforderungen des Benutzertests eingestellt werden. Wir bieten auch Messsonden für sichtbares und ultraviolettes Licht mit Lichtsensoren und zertifizierte Strahlungsmessgeräte von Drittanbietern an, um die Beobachtung und Kalibrierung des Benutzers zu erleichtern.

Professionelle UV-Leuchten

Das professionelle ultraviolette Lampenrohr erfüllt die Anforderungen von ICH für den Lichtstabilitätstest von Q1B neuen Rohstoffen und neuen Formulierungen. Verglichen mit anderen ultravioletten Lampen, hat es die Eigenschaften der stabilen Qualität und gleichmäßigen spektralen Leistung, und die spektrale Leistungsverteilung der Lichtquelle wird nicht mit der Alterung der Lampenrohr abgeschwächt. Der Vorteil ist, dass es mehr Testergebnisse wiederholen kann.

Wählen Sie UV-Lampenhalter, die bei hoher Luftfeuchtigkeit arbeiten können.

◆ Humanisiertes Design

Neues fluorfreies Design: hohe Effizienz, niedriger Energieverbrauch, Förderung der Energieeinsparung, halten Sie an der Spitze eines gesunden Lebensstils.

● Mikrocomputercontroller: stabile, genaue und zuverlässige Steuerung, mit 304 Edelstahlinnenlinie, viereckige halbkreisförmige Bogenform, einfach zu reinigen und bequem zu bedienen.

Einzigartige Luftkanalzirkulation: Stellen Sie eine gleichmäßige Verteilung des Windes im Studio sicher.

Die linke Seite der Box ist standardmäßig mit einem 25mm Durchmesser Prüfloch ausgestattet.

◆ Kontinuierliche Betriebsgarantie

Zwei Sätze importierter Kompressoren schalten automatisch um, um sicherzustellen, dass Arzneimitteltests für eine lange Zeit ununterbrochen ohne Fehlfunktionen laufen. Durchbruch des Defekts der inländischen Drogentestkammern, die für eine lange Zeit nicht ununterbrochen arbeiten können.

Der kontinuierliche Betrieb erfordert kein Abtauen, wodurch Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen im Inneren der Box vermieden werden, die durch Abtauen während des Gebrauchs verursacht werden.

◆ Qualitätssicherung

Schlüsselkomponenten wie Temperatur- und Feuchtigkeitsregler, Kompressoren und Umluftventilatoren sind alle importierte Produkte, die die Eigenschaften eines stabilen, sicheren und zuverlässigen Langzeit-Dauerbetriebs haben.

Importierter Feuchtesensor

Wählen Sie einen Feuchtigkeitssensor, der bei hohen Temperaturen arbeiten kann, um häufigen Austausch von nassen und trockenen Glühbirnen zu vermeiden.

◆ Programmierbarer Touchscreen Controller(Modell mit "P""Standardmäßig)

Durch die Annahme eines großen Touchscreen-Displays ist die Bildschirmbedienung einfach und die Programmbearbeitung ist einfach.

Die Steuergerätebetriebsschnittstelle ist sowohl auf Chinesisch als auch auf Englisch verfügbar, und das Echtzeit-Betriebskurvendiagramm kann auf dem Bildschirm angezeigt werden.

● Es hat eine Kapazität von 100-Sätzen von Programmen, 1000-Segmenten und 999-Schleifenstufen, mit einer maximalen eingestellten Zeit von 99-Stunden und 59-Minuten pro Segment.

Nach Eingabe der Daten und experimentellen Bedingungen verfügt der Controller über eine Bildschirmsperrfunktion, um manuelle Berührung und Abschaltung zu vermeiden.

Ausgestattet mit automatischer P.I.D-Berechnungsfunktion, kann es sofort Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungsbedingungen korrigieren und Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle genauer und stabiler machen.

Mit einer RS-232- oder RS-485-Kommunikationsschnittstelle können Sie Programme auf Ihrem Computer entwerfen, den Testprozess überwachen und Funktionen wie Schalter ausführen.

◆ Aufzeichnung und Fehlerbehebung

● Wenn der Testkasten ausfällt, wird die dynamische Anzeige eine Fehlerinformation anzeigen, und der Testkasten funktioniert auf einen Blick.

Drucker oder 485-Kommunikationsschnittstelle können angeschlossen werden, um Temperatur- und Zeitkurven mit Computer und Druckern aufzunehmen und eine starke Garantie für die Speicherung und Wiedergabe von Testprozessdaten zu bieten.

drahtlose Alarmsysteme (SMS-Alarmsystem)

● Wenn das Gerät nicht vor Ort ist, erfasst das System das Fehlersignal rechtzeitig, sendet es zum ersten Mal per SMS an das Telefon des benannten Empfängers, um sicherzustellen, dass die Fehlerbehebung rechtzeitig erfolgt und die Tests wiederaufgenommen werden, um Verluste zu vermeiden.

• Sicherheitsfunktionen

● Unabhängiges Temperaturalarmsystem, Licht- und Tonalarm für den Bediener, um den sicheren Betrieb des Experiments ohne Unfälle zu gewährleisten.

● Alarm für niedrige oder hohe Temperatur und Übertemperatur, hohe und niedrige Feuchtigkeit.

● Standard mit verschließbaren Türen: Vermeiden Sie, dass die Tür während des Tests falsch geöffnet wird, was zu UV-Strahlungsschäden für das Experimentierpersonal führt.

● Ein passwortgeschütztes Benutzersteuerpanel kann eingerichtet werden, um Fehlverfahren durch nicht-experimentelle Personen zu vermeiden.

• Umsetzung und Erfüllung der Standards

2010Leitlinien für Medikamentstabilitätsprüfungen und GB/T10586-2006Herstellungsbedingungen

Beschleunigungstest: 40 ° C ± 2,0 ° C / 75% RH ± 5% RH oder 30 ° C ± 1,0 ° C / 60% RH ± 5% RH 180 Tage

Langzeitprüfung: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH oder 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 Tage

Starkes Licht: 4500 ± 500LX 10 Tage

Erfüllen Sie die Beleuchtungsanforderungen von Q1B in ICH: Gesamthelligkeit ≥1,2 x 10 6 LUX.hr, Nahe UV-Energie ≥200W.hr / m 2

Licht- und UV-Tests können gleichzeitig durchgeführt werden.

Angebot 3QValidierung und Kalibrierung

※ Bieten Sie Kunden einen Service wie IQ (Installationsbestätigung), OQ (Betriebsbestätigung), PQ (Leistungsbestätigung) an.

※ Für den langfristigen Betrieb der Medikamentstabilitätsprüfkammer, die durch den kumulativen Fehler bei Temperatur und Luftfeuchtigkeit und die Strahlungsdämpfung des Lichtsystems verursacht werden, kann Yiheng Testkalibrierung und Hausdienste anbieten und Testberichte von Drittanbietern liefern.

Testberichte von Drittanbietern von behördlichen Messabteilungen in Jiangsu und Shanghai (RMB: 2500 Yuan)