Integrierte pharmazeutische Lichtstabilitätstest (mit UV)Überwachung und Kontrolle), in der ursprünglichen konstanten GSD\GSP\GPIntegrierte Stabilität Testkasten auf der Grundlage der Überwachung und Kontrolle von sichtbarem und UV-Licht erhöht, ist GMP für Pharma- und KosmetikaunternehmenZertifizierte notwendige Ausrüstung. Übereinstimmend mit ICHLeitlinien Lichtstabilitätsprüfbedingungen.

Die wissenschaftliche Methode, um eine lange Zeit stabile Temperatur, Feuchtigkeit und Lichtumgebung für die Beurteilung von Arzneimittelfehlern zu schaffen, eignet sich für die beschleunigten Tests, Langzeittests, hohe Feuchtigkeitstests und starke Lichtbestrahlungstests von Pharmaunternehmen, die die beste Wahl für die Stabilitätstests von Arzneimitteln sind.

Eigenschaften:

Beleuchtungssystem für die pharmazeutische Lichtstabilität

● Das Lichtsystem der integrierten pharmazeutischen Lichtstabilitätsprüfkammer erfüllt die Anforderungen des lCH für die Lichtstabilitätsprüfung von Q1B-neuen Rohstoffen und neuen Präparaten und entspricht den entsprechenden internationalen Herstellungsstandards und erfüllt die Leitlinien der pharmazeutischen Stabilitätsprüfung 2010. Simulieren Sie auf wissenschaftliche Weise eine langfristig stabile Temperatur-, Feuchtigkeit- und Lichtstabilitätsumgebung, die für die Ermittlung der Ausfallzeiten von Arzneimitteln erforderlich ist. Geeignet für die Temperatur- und Luftfeuchtigkeits- und Lichtstabilitätsprüfungen von Pharmaunternehmen für neue Rohstoffe und neue Präparate.

● Beleuchtungssystem kann das Regal-Beleuchtungssystem oder das Außen-Tür-Beleuchtungssystem wählen, einschließlich sichtbarer Leuchte und UV-Leuchte, kann die sichtbare Leuchte und UV-Leuchte separat gesteuert werden, kann auch eine oder zwei Schichten sichtbarer Leuchte oder UV-Leuchte ausgewählt werden; Verstellbare Höhe der Trägerproben Regale im Studio. (Doppelbeleuchtung optional)

Überwachung und Steuerung der Lichtstrahlungsanzeige

● Durchbrechen der bestehenden Medikamentstabilitäts-Testkammer Strahlungsgrad kann nicht anzeigen und Überwachung der Mängel, reduzieren Sie das sichtbare Licht und UV-Lampen durch die Lampen Alterung verursacht Strahlungsgrad Abbau, was zu Medikamentstabilitäts-Test Fehler verursacht. Die Lichtintensität kann ebenfalls stufenlos nach den Anforderungen des Benutzertests eingestellt werden. Wir bieten auch Messsonden für sichtbares und ultraviolettes Licht mit Lichtsensoren und zertifizierte Strahlungsmessgeräte von Drittanbietern an, um die Beobachtung und Kalibrierung des Benutzers zu erleichtern.

Professionelle UV-Leuchten

● Professionelle UV-Lampen erfüllen die ICH-Anforderungen an die Lichtstabilität von Q1B-neuen Rohstoffen und neuen Präparaten, im Vergleich zu anderen UV-Lampen haben Qualitätsstabilität und spektrale Gleichmäßigkeit der Leistung, und die spektrale Leistungsverteilung der Lichtquelle wird nicht mit der Alterung der Lampe abgedämpft, der Vorteil ist, dass sie mehr Testergebnisse wiederholen können.

• Wählen Sie einen UV-Lampenhalter, der bei hoher Feuchtigkeit funktionieren kann.

• Humanisiertes Design

● Neues fluorfreies Design: hohe Effizienz, niedriger Energieverbrauch, fördert Energieeinsparung und hält Sie immer an der Spitze eines gesunden Lebens.

● Mikrocomputer-Controller: Steuerung stabil, genau, zuverlässig, mit 304 Edelstahl Innen-Galle, viereckige halbkreisige Bogen, einfach zu reinigen, einfach zu bedienen.

• Einzigartiger Windkanalzyklus: Gewährleisten Sie eine gleichmäßige Verteilung der Winde im Studio.

● Die linke Seite des Gehäuses ist standardmäßig mit einem Prüfloch mit einem Durchmesser von 25 mm ausgestattet.

◆ Dauerbetrieb garantiert

Zwei Sätze importierter Kompressoren schalten automatisch um sicherzustellen, dass die Arzneimittelversuche über eine lange Dauer ohne Ausfälle laufen. Durchbrechen der Mängel, dass die inländischen Arzneimittellaboratorien nicht länger kontinuierlich funktionieren können.

● Kontinuierlicher Betrieb ohne Creme, vermeiden Sie während der Verwendung, da die Creme verursacht Temperatur und Luftfeuchtigkeit Schwankungen in der Box.

◆ Qualitätssicherung

● Schlüsselkomponenten wie Temperaturregler, Kompressoren, Kreislaufventilatoren und andere werden importiert und verfügen über langfristige kontinuierliche Betriebsstabilität, Sicherheit und Zuverlässigkeit.

Importierte Feuchtigkeitssensoren

● Wählen Sie einen Feuchtigkeitssensor, der bei hohen Temperaturen funktionieren kann, um die Probleme durch den häufigen Austausch von nassen Kugelbändern zu vermeiden.

Programmierbarer Touchscreen-Controller (Modell mit „P“"als Standard)

● Übergroße Bildschirm-Touchscreen-Bildschirm, einfache Bedienung des Bildschirms und einfache Programmbearbeitung.

● Die Bedienoberfläche des Controllers ist auf Englisch verfügbar, und die Kurve der sofortigen Betrieb kann vom Bildschirm angezeigt werden.

Mit einer Kapazität von 100 Programmen für 1.000 Abschnitte von 999 Zyklusschritten mit einem maximalen Wert von 99 Stunden und 59 Minuten pro Zeitabschnitt.

● Nach der Eingabe von Daten und Testbedingungen verfügt der Controller über eine Funktion zur Sperrung des Bildschirms, um Ausfälle durch menschliche Berührung zu vermeiden.

● Mit P.I.D automatische Berechnung Funktion, kann die Temperatur und Luftfeuchtigkeit ändern Bedingungen sofort korrigiert werden, so dass die Temperatur und Luftfeuchtigkeit Steuerung genauer und stabiler ist.

Ausgestattet mit RS-232 oder RS-485 Kommunikationsschnittstelle, kann es auf einem Computer programmiert werden, um den Testprozess zu überwachen und Funktionen wie Ein-/Ausschalten durchzuführen.

◆ Aufzeichnung und Fehlerdiagnoseanzeige

Wenn der Testkasten ausfällt, zeigt der dynamische Anzeigebildschirm Fehlerinformationen an, und die Betriebsfehler des Testkastens sind auf einen Blick klar.

Es kann an einen Drucker oder eine 485-Kommunikationsschnittstelle angeschlossen werden, um Temperatur- und Zeitkurven mit einem Computer und Drucker aufzuzeichnen und bietet starke Garantien für die Datenspeicherung und Wiedergabe während des experimentellen Prozesses.

◆ Drahtloses Alarmsystem(SMS-Alarmsystem

Wenn der Gerätebenutzer nicht vor Ort ist, wenn das Gerät defekt ist, sammelt das System umgehend das Fehlersignal und sendet es per SMS an das Mobiltelefon des benannten Empfängers, um eine rechtzeitige Fehlerbehebung, Wiederherstellungstests sicherzustellen und Verluste zu vermeiden.

◆ Sicherheitsmerkmale

● Unabhängiges Temperaturbegrenzungsalarmsystem mit Ton- und Lichtalarmen, um den Bediener zu warnen und einen sicheren Betrieb des Experiments ohne Unfälle zu gewährleisten.

● Alarm für niedrige oder hohe Temperatur und Übertemperatur, Alarm für hohe oder niedrige Luftfeuchtigkeit.

Standard abschließbare Tür: um ein versehentliches Öffnen der Tür während des Prüfprozesses zu vermeiden, was zu UV-Lichtschäden an den Experimentatoren führen kann.

● Benutzerbedienfeld mit Kennwortschutz, um versehentlichen Betrieb durch nicht experimentelles Personal zu verhindern.

◆ Ausführung und Einhaltung von Normen

2010Richtlinien für Arzneimittelstabilitätstests im Arzneibuch und GB/T10586-2006Bezüglich der Klausel Herstellung

● Beschleunigter Test: 40 ℃± 2.0 ℃/75% RH ± 5% RH oder 30 ℃± 1.0 ℃/60% RH ± 5% RH für 180 Tage

Langzeittest: 25 ℃± 2.0 ℃/60% RH ± 5% RH oder 30 ℃± 2.0 ℃/60% RH ± 5% RH für 365 Tage

● Starker Lichtexpositionstest: 4500 ± 500LX für 10 Tage

● Erfüllen Sie die Bestrahlungsanforderungen von Q1B in ICH: Gesamtbeleuchtungsstärke ≥ 1.2 × 10 6 LUX. hr, nahe ultravioletter Energie ≥ 200W. hr/m2

Die Licht- und UV-Bestrahlungstests können gleichzeitig durchgeführt werden.

3Q angebenPrüf- und Kalibrierdienste

Bieten Sie Kunden One-Stop-Services wie IQ (Installationsbestätigung), OQ (Betriebsbestätigung), PQ (Leistungsbestätigung) usw.

Als Reaktion auf den langfristigen Betrieb von Arzneimittelstabilitätsprüfkammern, die zu akkumulierten Fehlern in Temperatur und Feuchtigkeit sowie zur Dämpfung der Bestrahlungsstärke im Beleuchtungssystem führen können, kann Yiheng Company Prüfkalibrierung und Vor-Ort-Dienstleistungen anbieten und kann auch Prüfberichte Dritter zur Verfügung stellen.

Wir können Drittanbieter-Prüfberichte von autorisierten Metrologie-Abteilungen in Jiangsu und Shanghai zur Verfügung stellen (RMB: 2500)